根據國家關于食品/飲料的生產許可管理的細則,對于食品/飲料的潔凈生產車間的環境,進行空氣潔凈度的控制需達到十萬級潔凈度即ISO8級。
一、食品/飲料潔凈車間說明:
食品/飲料無菌潔凈車間,盡量與外界隔離,不能穿行或受其他因素干擾。食品/飲料無菌潔凈車間的大小依生產工藝需要而定,一般由更衣間、緩沖間、風淋室和操作間組成。更衣間放在外,主要供更換衣帽、鞋子等;緩沖間位于更衣間與風淋室之間,也可同時和幾個操作功能間相通;操作間放在內間,主要供產品灌裝,房間應不受日光直射,大小適當,高度適宜(具體根據生產設備的高度確定潔凈車間天花高度)。墻壁應光滑無死角,不落灰塵,以便清洗和消毒。食品/飲料無菌潔凈車間應為密閉式并保持車間靜壓差為正壓,設置空氣消毒用的紫外線燈或臭氧殺菌系統、空氣過濾凈化器、恒溫恒濕裝置等。
二、潔凈車間的潔凈等級
食品廠房潔凈級別及換氣次數:
潔凈級別 ≥0.5um / ≥5um 塵埃數/? 活微生物數/? 換氣次數/h
10 000級 ≤350 000/ ≤2 000 ≤100 ≥20次
100 000級 ≤3500 000/≤20 000 ≤500 ≥15次
三、建筑平面布置說明:
建筑平面設計應該屬建筑專業的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓差梯度,因此,潔凈工程中建筑平面布局要求,除了滿足建筑設計及消防設計以外,具備以下幾點:
1、各凈化功能車間集中設置獨立的前室為氣閘,氣閘室與各功能車間同時相通,確保低潔凈區的空氣不向高潔凈區滲透。
2、潔凈車間的人員,經過更衣室更衣換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室。
3、食品/飲料無菌潔凈車間的物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后,進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各潔凈車間內部。
4、食品/飲料無菌潔凈車間的布局,還需要根據生產工藝流程及食品生產許可管理要求,進行合理合規間隔設計。
四、關于車間的結構
根據《潔凈廠房設計規范》車間的墻體和吊頂必須采用不產塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用凈化彩鋼板,隔墻板及天花頂板采用50MM厚度以上板材,配合凈化鋁型材,為提高凈化間的使用壽命并達到美觀大方的效果,所有鋁型材進行電泳處理。
五、關于車間的地面
地面采用環氧樹脂自流坪或PVC卷材地板膠等,表面密實,無起沙、空鼓、裂縫。顏色可定制符合用戶需求或企業風格,在滿足潔凈室地坪使用的基礎上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優良,顏色和光澤均勻一致。
六、通風空氣凈化設備:
潔凈廠房設計,按照規范要求,設計送回風系統。機房設在廠房頂側(根據實地情況,可采用單元式凈化系統,不用設機房),各送回風循環風管采用優質鍍鋅鋼板,在技術夾層內與空調機組連接成系統。
七、照明
潔凈區應采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區可采用普通熒光燈。設計各房間內照明并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制;室內照明均采用密閉照明燈組,插座盤均采用嵌入式,室內無明線敷設。