談到潔凈室的潔凈等級，很多用戶迷惑GMP中的A\B\C\D級是不是對應得到潔凈室規范中的潔凈度百級、萬級、十萬級？ 要弄清楚這個問題很簡單，需要知道GMP分級和ISO潔凈度的區別和聯系。

      首先區別：GMP中A、B、C、D級控制上有動靜態之分，而潔凈度百級、萬級、十萬級則無動靜態之分，兩者之間有著明顯的差異，簡單的例子就是進行潔凈車間檢測時，動態是潔凈室內部有人員正常作業，生產設備運轉；靜態則無生產時無工作人員作業。那么在不同狀態下，進行塵埃粒子的檢測。 新版GMP參照 ISO14644中規定具體標準如下： 

潔凈度級別      懸浮粒子最大允許數/立方米 

                           靜態                 動態 

                    ≥0.5μm  ≥5μm    ≥0.5μm  ≥5μm ；

  A級：        3520        20       3520       20 

 B級 ：        3520        29       352000   2900

  C級 ：      352000   2900     3520000 29000 

  D級 ：      3520000  29000   不作規定。

      其次聯系：

A級對應的是動態百級，即在動態條件下應仍為百級 。

B級對應的是靜態百級，即在靜態條件下滿足百級即可，在動態條件下可以符合萬級標準，GMP里面沒有潔凈度千級的說法。 

C級對應萬級，靜態條件下符合萬級標準，動態條件下符合D級標準，即十萬級 

D級對應十萬級。